Свидетельство о регистрации ветеринарного лекарственного средства

publicService.steps.title

• 1
  Шаг 1. Подача заявки

  Заявитель, нажав кнопку "Применить", подает заявление на получение регистрационного удостоверения на ветеринарное лекарственное средство вместе с техническим нормативным досье через Автоматизированную информационную систему управления и выдачи разрешительных документов. Регистрационное досье должно быть представлено на одном из следующих языков: румынском, английском или русском. Кроме того, необходимо приложить краткую характеристику ветеринарного лекарственного препарата для ветеринарного применения, листок-упаковку и информацию о маркировке (на румынском языке). После подачи заявки заявитель получит "сертификат об аттестации", сформированный Автоматизированной информационной системой.

  

  publicService.channels.2.title

• 2
  Шаг 2. Оплата услуги

  Оплата через государственную службу электронных платежей Mpay - за отечественные ветеринарные препараты 2000 леев; - за импортные ветеринарные препараты 4500 леев;

  

  publicService.channels.4.title

• 3
  Шаг 3. Обработка и экспертиза

  Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов проводит превентивную оценку заявки и представленного технического нормативного досье и в течение 14 календарных дней с даты представления выдает отчет о превентивной оценке. Если техническое нормативное досье не соответствует требованиям, срок, отведенный для превентивной оценки, приостанавливается, и Агентство информирует об этом заявителя. Срок устранения несоответствий составляет 60 календарных дней. Если заявка на регистрацию соответствует требованиям, техническое досье вместе с отчетом о профилактической оценке направляется в Комиссию по лекарственным средствам для ветеринарного применения для научной оценки. Если на этапе научной оценки будет установлено, что представленная документация и материалы не соответствуют требованиям, заявителю будет представлен список возражений, а срок регистрации будет приостановлен до предоставления заявителем дополнительной информации. Срок приостановки не должен превышать 90 календарных дней. Если сроки приостановки (60 и 90 дней соответственно) исчерпаны, а заявитель не представил запрошенные материалы, заявка отклоняется. Процедура научной оценки завершается выдачей отчета о научной оценке, в котором принимается решение о регистрации ветеринарного лекарственного препарата. В случае принятия решения об отказе в регистрации Комиссия по ветеринарным препаратам представляет мотивированное заключение в Агентство, которое должно сообщить об этом заявителю в течение 14 календарных дней. После принятия решения о регистрации Агентство издает приказ о регистрации ветеринарного лекарственного средства, включает зарегистрированное ветеринарное лекарственное средство в Государственный реестр ветеринарных лекарственных средств.

• 4
  Шаг 4. Выдача / отсрочка / отказ в выдаче

  Регистрационное удостоверение ветеринарного препарата заполняется в SIA GEAP, присваивается QR-код и подписывается электронной подписью генерального директора ANSA. Подписанное свидетельство доступно заявителю в разделе GEAP - "Мой кабинет" в SIA GEAP. По запросу сертификат также может быть выдан в бумажном (традиционном) формате в помещениях ANSA. Сертификат содержит три приложения: - краткое описание характеристик ветеринарного лекарственного средства; - листовка; - информация о маркировке.