Сертификат надлежащей производственной практики для ветеринарных лекарственных препаратов

publicService.steps.title

• 1
  Шаг 1. Подача заявки

  Заявитель (юридическое лицо) подает заявку в кассу ANSA по адресу: мун. Кишинев, ул. М. Когэлничану 63, по почте или по электронной почте: info@ansa.gov.md.

  Заявку на выдачу сертификата надлежащей производственной практики (GMP) для ветеринарных лекарственных средств может подать только владелец ветеринарного разрешения на производство ветеринарных лекарственных средств.

• 2
  Шаг 2. Оплата услуги

  Оплатить услугу можно через государственный электронный платежный сервис MPay.

• 3
  Шаг 3. Обработка и экспертиза

  После получения подтверждения об оплате услуги Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов рассматривает заявление и прилагаемые к нему документы и проверяет их подлинность. Если обнаруживается, что документы/информация, предусмотренные законом, отсутствуют, Агентство приостанавливает срок рассмотрения заявки и уведомляет заявителя с указанием и описанием причины приостановки, срока и мер по исправлению ситуации, которые необходимо предпринять для начала рассмотрения заявки. Агентство начинает инспекцию и проверяет, соблюдаются ли правила надлежащей производственной практики в процессе производства. Также проверяется (в течение 90 календарных дней), что производственные процессы, используемые при производстве ветеринарных лекарственных средств, полностью валидированы и что обеспечивается соответствие партии и однородность партии. Представители Агентства составляют "отчет об оценке", фиксирующий соответствие заявителя правилам GMP, и информируют заявителя о его содержании.

• 4
  Шаг 4. Выдача / отсрочка / отказ в выдаче

  Если представленные документы соответствуют требованиям, а "отчет об оценке" показывает, что правила надлежащей производственной практики соблюдены, Агентство завершает оформление акта, и выдается готовый сертификат. Сертификат принимается на стойке Агентства.