Eliberare certificat al produsului farmaceutic (CPF) în format OMS
Certificatul de produs farmaceutic (CPF) este un document emis de AMDM la solicitarea unui deținător al certificatului de înregistrare pentru a sprijini procesul de înregistrare a unui produs medicamentos la alte autorități de reglementare dintr-o altă țară.
CPF confirmă:
1. Că aprobarea din partea AMDM, s-a bazat pe o evaluare completă a calității, siguranței și eficacității produsului;
2. Produsul este fabricat conform bunelor practici de fabricație;
3. Statutul de înregistrare și comercializare a produsului în Republica Moldova.
CPF se eliberează doar la solicitarea deținătorului certificatului de înregistrare a acestuia.
publicService.steps.title
- 1Pasul 1. Depunerea cererii
Cererea poate fi depusă:1) electronic, la adresa de e-mail: office@amdm.gov.md;2) la Ghișeul unic sau în lădița poștală amplasată la Serviciul Pază, intrarea principală a MMDA.Notă: cererea se depune în formă liberă (nu există model tipizat), cu indicarea denumirii comerciale a produsului medicamentos, denumirea propusă pentru export (dacă este diferită de cea aprobată în Republica Moldova) și țara unde se va face exportul.
- 2Pasul 2. Achitarea serviciului
Achitarea poate fi făcută: 1) prin intermediul serviciului guvernamental de plăți electronice MPay (https://mpay.gov.md); 2) prin intermediul băncilor comerciale, pe contul AMDM.
publicService.channels.4.title - 3Pasul 3. Procesarea și Examinarea
Procesarea cererii și evaluarea datelor recepționate; Întocmirea Certificatului Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS în baza dosarului de autorizare aprobat de AMDM.
- 4Pasul 4. Eliberarea/amânarea/refuzul de eliberare
CPF se eliberează prin intermediul Ghișeului unic al AMDM, la adresa mun. Chișinău, str. Korolenko 2/1.
Notă: AMDM. Poate refuza eliberarea CPF, dacă nu a fost achitat contul de plată conform prevederilor HG 348/2014 cu privire la tarifele pentru serviciile prestate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
publicService.disclaimerAgenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
publicService.categories.title
feedback.title