Obținerea certificatului complementar de protecție asupra produsului medicamentos/fitofarmaceutic

publicService.steps.title

• 1
  Pasul 1. Depunerea cererii

  Cererea se depune:

  • online, accesând butonul Solicită
  • la ghişeul Agenţiei pe adresa: Str. Andrei Doga nr. 24, bloc 1,MD-2024, Chișinău, Republica Moldova; 
  • prin e-mail, cerere@agepi.gov.md, (cererea se va consideră depusă la data primirii e-mailului, dacă AGEPI primeşte originalul cererii în termen de o lună de la data primirii e-mailului, cu excepţia documentului electronic semnat cu semnătură digitală).

  

  publicService.channels.2.title

• 2
  Pasul 2. Achitarea serviciului

  Serviciul poate fi achitat:

  • prin intermediul serviciului guvernamental de plăți electronice MPay, accesând butonul Achită
  • direct la ghișeu
  • prin transfer bancar

  

  publicService.channels.4.title

• 3
  Pasul 3. Examinarea

  În termen de o lună de la depunerea cererii, AGEPI efectuează o verificare formală pentru a se asigura că toate documentele sunt complete și respectă cerințele legale. Dacă documentația este corectă, acest fapt este notificat solicitantului.În cazul în care lipsesc documente sau se constată neconformități, AGEPI transmite o notificare privind neregulile, iar acestea pot fi corectate în termen de 3 luni de la data primirii notificării.După finalizarea examinării formale, într-un termen de cel mult 2 luni, se efectuează o examinare detaliată pentru a verifica:

  • dacă documentele respectă cerințele legale aplicabile;
  • dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute de lege;
  • dacă produsul farmaceutic sau fitofarmaceutic este acoperit de revendicările brevetului de bază.

• 4
  Pasul 4. Eliberarea și publicarea

  Certificatul complementar de protecţie se eliberează titularului în termen de 2 luni de la data expedierii hotărîrii de acordare a certificatului, cu condiţia achitării taxei stabilite conform Hotărîrii Guvernului nr.774 din 13 august 1997. 

• 5
  Pasul 5. Menţinerea în vigoare

  Pentru menţinerea în vigoare a certificatului complementar de protecţie, pentru fiecare an de valabilitate se achită taxe conform art.93 din Legea 50/2008 şi conform Hotărîrii Guvernului nr.774 din 13 august 1997.