Autorizarea radiologică

Actul permisiv prin care persoanele juridice și fizice sunt autorizate să desfășoare activități nucleare și radiologice cu surse de radiație ionizantă neexceptate de la regimul de autorizare.

Se supun autorizării următoarele activități nucleare și radiologice, neexceptate de la regimul de autorizare conform prevederilor legislației în vigoare:

a. exploatarea instalațiilor roentgen în diagnosticul medical;

b. deținerea surselor de radiație ionizantă;

c. importul/exportul, introducerea temporară și furnizarea surselor generatoare de radiații ionizante;

d. importul/exportul, introducerea temporară și furnizarea surselor radioactive;

e. transportarea, tranzitarea materialelor radioactive;

f. exploatarea surselor de radiație ionizantă și a acceleratoarelor de particule în radioterapie;

g. utilizarea substanțelor radioactive în medicina nucleară;

h. exploatarea surselor de radiație ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială și în controlul nedistructiv;

i. exploatarea surselor de radiație ionizantă în verificarea metrologică;

j. producerea, amplasarea, montarea, punerea în funcțiune, repararea, modificarea instalațiilor roentgen;

k. proiectarea și construcția obiectivelor radiologice;

l. depozitarea temporară și/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea și tratarea (condiționarea) deșeurilor radioactive;

m. utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiații ionizante, a materialelor și dispozitivelor de protecție, utilizate în monitorizare, control și supraveghere;

n. dezafectarea obiectivelor nucleare și radiologice.

publicService.steps.title

1
Pasul 1: Depunerea notificării
Solicitantul (sau reprezentantul său legal) prin accesarea butonului "Solicită" (https://actpermisiv.gov.md/#/ep/permit/38) personal sau cu ajutorul recepționarului de la ghișeu depune notificarea (document scris, de o formă stabilită, prin care persoana fizică sau juridică înştiinţează Agenţia Naţională despre intenţia sa de a desfăşura activităţi nucleare şi/sau radiologice)
publicService.channels.2.title
2
Pasul 2: Completarea notificării și încărcarea documentelor necesare.
Solicitantul completează notificarea și încarcă documentele necesare pentru genul de activitate solicitat personal sau cu ajutorul recepționarului de la ghișeu.
În cazul când Solicitantul (sau reprezentantul său legal):
a) depune notificarea și încarcă documentele personal direct în sistem, sistemul: - va genera automat documentul în format electronic de confirmare a primirii notificării și documentelor („certificatul constatator”) și - în mod automat va direcționa notificarea și setul de documente autorității emitente.
b) depune notificarea și documentele necesare cu ajutorul recepționarului de la ghișeu, recepționarul: - va primi și va înregistra corespunzător notificarea de solicitare a autorizației și va primi documentele prezentate de Solicitant, și - va elibera imediat și necondiționat Solicitantului certificatul constatator conform modelului indicat în anexa nr. 3 la Legea 160/2011, și - va expedia cazul (copiile electronice ale notificării și a documentelor prezentate) autorității emitente pentru revizuire. Notificarea poate fi restituită (respinsă) Solicitantului doar în cazul când notificarea nu conține informația necesară pentru identificarea Solicitantului.
3
Pasul 3. Examinarea solicitării
Autoritatea emitentă (Specialistul) deschide cazul, examinează notificarea și documentele însoțitoare, verifică respectarea condițiilor. În cazul constatării lipsei documentelor/informației necesare prevăzute expres de legislație, autoritatea emitentă (Specialistul) va sista termenul de examinare a notificării și va informa imediat despre acest fapt Solicitantul cu specificarea și descrierea temeiului suspendării, termenului și acțiunilor de remediere pentru a iniția examinarea notificării. În procesul de evaluare a dosarului, Agenția Națională poate efectua, după caz, vizite în teritoriu pentru confirmarea celor expuse în dosar, întocmind un Act de evaluare semnat de către pârți, în care sunt enumerate după caz neconformitățile stabilite în cadrul evaluării cu indicarea termenului de corectare. În cazul neîndeplinirii masurilor indicate în Actul de evaluare în termenii stabiliți Specialistul scrie o scrisoare de respingere, cu o justificare corespunzătoare în temeiul prevederilor legii, cu înștiințarea directă a Solicitantului și doar în cazul în care Solicitantul nu întrunește condițiile expres specificate în lege sau, după caz, nu demonstrează întrunirea acestor condiții în decursul suspendării termenului de examinare a solicitării.
4
Pasul 4: Cerere de solicitare a autorizatiei radiologice
La primirea înștiințării privind încadrarea în cerințele indicate în Actul de evaluare, solicitantul poate depune cerere referitor la obținerea autorizației radiologice prin accesarea butonului Solicită (https://actpermisiv.gov.md/#/ep/permit/169)
publicService.channels.2.title
5
Pasul 5: Perfectarea actului permisiv (autorizației radiologice)
După recepționarea cererii referitor la obținerea autorizației radiologice, Specialistul perfectează proiectul actului permisiv.
6
Pasul 6: Obținerea actului permisiv
După semnarea actului permisiv, Solicitantul (sau reprezentantul său legal) primește o notificare electronică, descarcă actul permisiv și confirmă recepționarea documentului. În cazul când actul permisiv se eliberează pe hârtie (la solicitare sau conform cerințelor autorității emitente), recepționarul tipărește actul permisiv, îl livrează Solicitantului (sau reprezentantului său legal) și confirmă recepționarea.

Procedura de asigurare a securităţii radiologice şi a protecţiei fizice în timpul transportării materialului radioactiv
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive
Program de instruire a personalului în domeniul respectiv
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Procedură privind radioprotecţia personalului şi a populaţiei pentru fiecare fază de efectuare a lucrărilor
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Lista instalaţiilor cu surse de radiaţie ionizantă
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Program de asigurare a calităţii în domeniul medicinii nucleare
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Program de asigurare a calităţii
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Contractul de locaţiune pentru încăperile arendate
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Lista personalului de categoria A
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Procedură de efectuare a măsurărilor şi confirmarea verificării metrologice a dozimetrului utilizat la măsurarea debitului dozei la locul de muncă
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Instrucţiune privind preîntâmpinarea şi măsurile de lichidare a incidentului (accidentului), aprobată de conducerea întreprinderii
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Lista surselor radioactive ce urmează a fi importate/exportate, introduse temporar şi furnizate
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor radioactive
Regulament privind asigurarea măsurilor tehnice şi administrative pentru zona controlată
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Proceduri de dezafectare a obiectivului
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Lista obiectivelor radiologice sau nucleare proiectate sau construite anterior
Pentru proiectarea, construcţia obiectivelor radiologice
Instrucţiune privind radioprotecţia personalului
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv
Contract cu producătorul (furnizorul)
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor generatoare de radiaţii ionizante
Acord de mediu
Pentru proiectarea, construcţia obiectivelor radiologice, după caz
Diplomele de studii/perfecţionare şi permisele de exercitare
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare. Pentru personalul care efectuează lucrările
Lista surselor radioactive
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în verificarea metrologică
Lista echipamentului propriu (închiriat, susţinut cu contractul de închiriere), verificat metrologic, pentru efectuarea lucrărilor
Pentru utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiaţii ionizante, a materialelor şi dispozitivelor de protecţie, utilizate în monitorizare, control şi supraveghere
Contract privind monitoringul dozimetric individual pentru personalului de categoria A expus profesional la radiaţii ionizante
Pentru utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiaţii ionizante, a materialelor şi dispozitivelor de protecţie, utilizate în monitorizare, control şi supraveghere - în copie
Aviz al expertizei ecologice de stat
Pentru proiectarea, construcţia obiectivelor radiologice, după caz
Regulament privind asigurarea protecţiei fizice a obiectivului, măsurile tehnice şi administrative care ar exclude posibilitatea pătrunderii nesancţionate a persoanelor străine în incinta obiectivului
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Planul preliminar de gestionare a surselor radioactive după finalizarea perioadei de exploatare (returnarea către producător sau transmiterea la punctul de stocare a deşeurilor radioactive)
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor radioactive
Lista echipamentului dozimetric pentru efectuarea lucrărilor de dezafectare, verificat metrologic, şi procedura de efectuare a măsurărilor
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Lista echipamentului dozimetric pentru măsurarea debitului dozei, verificat metrologic şi procedura de efectuare a măsurărilor
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Contractul de locaţiune
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive. Pentru încăperile arendate
Procedurile de efectuare a măsurărilor şi confirmarea verificării metrologice a dozimetrului utilizat la măsurarea debitului dozei la locul de muncă
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv
Evaluarea securităţii radiologice pentru obiectiv
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Diploma de studii
Lista documentelor necesare de prezentat pentru obţinerea autorizaţiei radiologice pentru diferite genuri de activitate
Pentru obtinerea Autorizației Radiologice pentru genul de activitate
Instrucţiunea de asigurare a radioprotecţiei în incinta neamenajată
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical, după caz
Regulament privind asigurarea protecţiei fizice a obiectivului, măsurile tehnice şi administrative care ar exclude posibilitatea pătrunderii nesancţionate a persoanelor străine în cadrul obiectivului
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Ordinul de numire a responsabilului pentru securitatea radiologică şi protecţia fizică în timpul transportării
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive
Regulamentul privind asigurarea măsurilor tehnice şi administrative pentru zona controlată
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv
Procedura de efectuare a lucrărilor, actele confirmative a lucrărilor, conform formelor aprobate de conducător
Pentru utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiaţii ionizante, a materialelor şi dispozitivelor de protecţie, utilizate în monitorizare, control şi supraveghere
Diplomă de studii/perfecţionare pentru personalul care efectuează lucrăril
Pentru utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiaţii ionizante, a materialelor şi dispozitivelor de protecţie, utilizate în monitorizare, control şi supraveghere
Planul obiectivului, cu clasificarea zonelor, specificarea destinaţiei fiecărei zone şi a protecţiei fizice a acestuia
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Contract cu agentul economic autorizat să presteze servicii de transportare a surselor radioactive sau autorizaţia radiologică pentru acest gen de activitate
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor radioactive
Proceduri de colectare, manipulare, prelucrare şi de tratare a deşeurilor radioactive, aprobate de autoritate
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Regulamentul privind asigurarea protecţiei fizice a obiectivului
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv. Pentru sursele radioactive de categoria I-III
Proiect şi modul de fabricare, manualul de operare pentru producere
Pentru producerea, amplasarea, montarea, punerea în funcţiune, repararea, modificarea instalaţiilor roentgen
Aparatajul de măsurare radiometrică adecvat, verificat metrologic
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive. În cazul transportării surselor radioactive de categoria I-III
Lista echipamentului pentru efectuarea testărilor parametrilor tehnico-radiologici, verificat metrologic, din propria posesie sau contractul de închiriere a lor
Pentru producerea, amplasarea, montarea, punerea în funcţiune, repararea, modificarea instalaţiilor roentgen
Lista mijloacelor individuale de radioprotecţie şi a echipamentului necesar pentru stabilirea zonei controlate
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv
Deţinerea surselor de radiaţie ionizantă
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Contractul cu deţinătorul final
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor radioactive. Pentru sursele radioactive de categoria I-III
Lista instalaţiilor/surselor radioactive
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv
Lista instalaţiilor ce urmează a fi importate/exportate, introduse temporar şi furnizate
Pentru importul/exportul, introducerea temporară şi furnizarea surselor generatoare de radiaţii ionizante
Procedura de efectuare a radioviziografiei industriale, luînd în considerare protecţia fizică şi securitatea în timpul transportării
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv. În cazul utilizării surselor radioactive
Procedura de efectuare a testărilor parametrilor tehnico-radiologici
Pentru producerea, amplasarea, montarea, punerea în funcţiune, repararea, modificarea instalaţiilor roentgen
Lista mijloacelor individuale de radioprotecţie şi a echipamentului necesar pentru efectuarea lucrărilor
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Contractul cu serviciul de pază
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Regulament privind asigurarea măsurilor tehnice şi administrative pentru zona controlată şi supravegheată
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Proceduri de colectare, transportare şi stocare a deşeurilor radioactive, aprobate de conducerea întreprinderii
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Permis de exercitare de categoria III
Pentru utilizarea dispozitivelor de control dozimetric al parametrilor de câmpuri de radiaţii ionizante, a materialelor şi dispozitivelor de protecţie, utilizate în monitorizare, control şi supraveghere
Planul obiectivului, cu clasificarea zonelor, specificarea destinaţiei fiecărei zone şi a protecţiei fizice a obiectivului
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Program controlului radiologic administrativ al obiectivului, aprobat de conducerea întreprinderii
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Contract de locaţie
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive. Pentru încăperile arendate
Instrucţiunea privind radioprotecţia personalului, pacienţilor şi a populaţiei
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Procedura de efectuare a măsurărilor şi confirmarea verificării metrologice a dozimetrului utilizat la măsurarea debitului dozei la locul de muncă
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Instrucţiune privind radioprotecţia personalului, pacienţilor şi a populaţiei
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Program de asigurare a calităţii diagnosticului medical
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Evaluarea dozelor acumulate de personal şi populaţie (individuale şi colective) în timpul efectuării lucrărilor
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Planul preliminar de gestionare a surselor radioactive după finalizarea perioadei de exploatare a acestora (returnarea către producător sau transmiterea la punctul de stocare a deşeurilor radioactive
Pentru exploatarea surselor de radiaţie Ionizantă şi a acceleratoarelor de particule în radioterapie
Instrucţiunea privind modul de acţionare în caz de incident
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical
Instrucţiune privind radioprotecţia personalului şi programul de instruire a personalului
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Planul preliminar de gestionare a surselor radioactive după finalizarea perioadei de exploatare a acestora (returnarea către producător sau transmiterea la punctul de stocare a deşeurilor radioactive)
Pentru import/export şi admitere temporară sau export temporar al surselor radioactive
Procedura de gestionare a deşeurilor radioactive
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Instrucţiune privind modul de acţionare în caz de incident
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Diplomă de studii/perfecţionare
Pentru exploatarea instalaţiilor roentgen în diagnosticul medical. Pentru persoana responsabilă de radioprotecţie
Programul controlului radiologic al obiectivului, aprobat de conducerea întreprinderii
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Certificatele de securitate pentru unitatea de transport şi container
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive, după caz
Ordin de numire a responsabilului de radioprotecție
Pentru dezafectare
Copia de pe titlul de proprietate sau de pe contractul de locațiune a imobilului unde se va desfășura activitatea înregistrată
Lista preparatelor radiofarmaceutice utilizate, cu indicarea activităţii maxime
Pentru utilizarea substanţelor radioactive în medicina nucleară
Proceduri şi mijloace de decontaminare a obiectivului (spaţiile şi utilajele pe care le-a utilizate) până la limita de exceptare, aprobate de autoritate
Pentru obţinerea autorizaţiei radiologice de dezafectare
Certificat de conformitate pentru produs/instalaţie
Pentru import/export şi admitere temporară sau export temporar al surselor radioactive. Eliberat de un organism notificat şi publicat în Jurnalul Oficial al Comunității Europene
Lista mijloacelor de radioprotecţie, a semnelor de avertizare, a mijloacelor pentru delimitarea zonei, în caz de incident
Pentru transportarea, tranzitarea materialelor radioactive
Regulament privind asigurarea securităţii radiologice în gospodărirea deşeurilor radioactive
Pentru depozitarea temporară şi/sau definitivă, utilizarea, manipularea, prelucrarea şi tratarea (condiţionarea) deşeurilor radioactive
Instrucţiune de efectuare a radiografiei industriale în incintele/teritoriile neamenajate
Pentru exploatarea surselor de radiaţie ionizantă în cercetare, industrie, inclusiv în radiografia industrială şi în controlul nedistructiv

publicService.disclaimerAgenția Națională de Reglementare a Activităților Nucleare și Radiologice

buttons.more

This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.