Avizarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente

Descrierea procesului de obținere a serviciului în cauză

• 1
  Pasul 1 Depunerea solicitării și a pachetului de documente

  În vederea aprobării preţurilor de producător la medicamente, solicitantul depune la Ghişeul unic din cadrul Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale următoarele documente: CERERE privind aprobarea şi înregistrarea preţurilor de producător la medicamente, semnată de către solicitant și Declaraţie pe propria răspundere, privind conformitatea preţului de producător la medicamentul propus spre aprobare cu prevederile Regulamentului cu privire la modul de aprobare şi înregistrare a preţurilor de producător la medicamente, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 525 din 22.06.2010. Setul de documente pentru aprobarea preţului de producător se recepţionează de la Ghişeul unic cu înregistrarea în Registrul electronic.

  

  

• 2
  Pasul 2 Examinarea setului de documente

  În cadrul Secției prețuri, se completează fișa de evaluare cu datele solicitate și se evaluează setul de documente prezentat de către deţinătorul Certificatului de înregistrare a medicamentului sau reprezentantul oficial al acestuia, în vederea acceptării/aprobării preţului de producător la medicamente. Decizia despre aprobarea/neaprobarea preţului de producător la medicamente se comunică în scris solicitantului, în termen de pînă la 30 zile lucrătoare de la depunerea cererii. În cazul unui număr mare de cereri, termenul de avizare poate fi prelungit cu 10 zile lucrătoare, cu informarea obligatorie în scris a solicitantului. În cazul în care, informaţiile prezentate de solicitant sînt incomplete, se întrerupe procedura de aprobare şi înregistrare a preţului de producător şi se solicită completarea informaţiilor, despre care fapt se înştiinţează în scris solicitantul, în termen de pînă la 15 zile lucrătoare de la data depunerii cererii. Procedura se reia în ziua în care a fost prezentată informaţia solicitată, urmînd a lua o decizie finală în termen de pînă la 30 zile lucrătoare de la data primirii informaţiei suplimentare.

• 3
  Pasul 3 Elaborarea ordinului de aprobare a preţului de producător la medicamente

  Se elaboreaza ordinul de aprobare a preţului de producător la medicamente; concomitent se reevaluează prețurile medicamentelor generice în urma aprobării prețurilor medicamentelor originale.

• 4
  Pasul 4. Publicarea Ordinului AMDM în Monitorul Oficial al Republicii Moldova;

  După semnare, Ordinul de aprobare a preţului de producător la medicamente se prezintă pentru publicare în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

• 5
  Pasul 5 Completarea Catalogului naţional de preţuri de producător la medicamente cu preţurile aprobate;

  se completează Catalogul naţional de preţuri de producător la medicamente cu preţurile aprobate. Concomitent, se reevaluează prețurile medicamentelor generice în urma aprobării prețurilor medicamentelor originale. Informatia se plaseaza pe pagina-web a AMDM;

• 6
  Pasul 6. Ajustarea Catalogului naţional de preţuri de producător

  se ajustează Catalogul naţional de preţuri de producător cu informaţia cuprinsă în Nomenclatorul de stat al medicamentelor