Notificare privind produsele din tutun și produsele conexe

Acest serviciu se adresează producătorilor și importatorilor care intenționează să introducă pe piața Republicii Moldova:

produse din tutun,produse conexe (de exemplu, lichide pentru țigări electronice)
dispozitive și accesorii destinate utilizării,reîncărcării sau încălzirii acestor produse.

În conformitate cu legislația națională, orice produs nou sau cu compoziție modificată trebuie notificat în prealabil Agenției Naționale pentru Sănătate Publică (ANSP).

Scopul notificării este protecția sănătății publice, prin asigurarea că produsele respectă cerințele legale și nu prezintă riscuri nejustificate pentru consumatori.

Termenul de notificare: cu cel puțin 90 de zile calendaristice înainte de data planificată pentru introducerea produsului pe piață.

publicService.steps.title

1
Depunerea cererii
Pentru a depune cererea în format electronic, accesați platforma la clic pe butonul „Solicită”.
Completați formularul de solicitare, urmând cu atenție toți pașii indicați, și asigurați-vă că informațiile furnizate sunt corecte și complete.
Formularul de solicitare parcurge următoarele etape:
Pasul 1 Completarea datelor de identificare ale agentului economic;
Pasul 2 Introducerea tuturor informațiilor necesare și anexarea documentelor obligatorii;
Pasul 3 Selectarea modului de recepționare a răspunsului;
Pasul 4 Confirmarea corectitudinii datelor introduse;
Pasul 5 Achitarea taxei aferente;
Pasul 6 Finalizarea.
Alternativ, cererea poate fi depusă direct la ghișeul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică, urmînd aceiasi pasi.
publicService.channels.2.title
2
Pasul 2. Procesarea cererii
După depunerea cererii, aceasta este preluată de un specialist responsabil, care deschide cazul și examinează conținutul cererii împreună cu documentele anexate.
În situația în care se constată lipsa unor documente sau informații obligatorii, prevăzute expres de cadrul normativ în vigoare, specialistul va suspenda termenul de examinare a cererii și va informa imediat solicitantul.
Notificarea va conține:temeiul legal al suspendării;descrierea exactă a documentelor sau informațiilor lipsă;acțiunile necesare pentru remedierea situației și reluarea procesului de examinare.
Examinarea cererii va fi reluată doar după completarea dosarului cu toate elementele necesare.
3
Pasul 3. Răspunsul la notificare
După examinarea documentelor, persoana responsabilă din cadrul Agenției Naționale pentru Sănătate Publică (ANSP) întocmește documentul:
„Răspuns la notificarea privind introducerea pe piață a produsului din tutun, produsului conex și/sau a dispozitivelor și accesoriilor pentru utilizare, reîncărcare sau încălzire.”
Documentul va conține decizia de acceptare sau de refuz a notificării.
În cazul unui refuz, răspunsul va include:
- Temeiurile legale ale refuzului
- Recomandări pentru remedierea neconformităților identificate
Răspunsul va fi recepționat conform modalității selectate de solicitant în procesul de depunere a cererii.

Cerere de notificare
Cererea de notificare trebuie completată integral, respectând toate câmpurile conform șablonului disponibil.
Scrisoare de confirmare privind avertismentele și etichetarea
După caz, scrisoarea de confirmare a Agenției Naționale pentru Sănătate Publică privind coordonarea avertismentelor de sănătate și a informațiilor de etichetare, precum și a modului de plasare a acestora pe pachetele unitare și ambalajul exterior al produselor din tutun și al produselor conexe, sau prezentarea concomitentă spre coordonare.
Studii de piață privind preferințele consumatorilor
Document care atestă studiile și cercetările de piață disponibile privind preferințele diferitelor grupuri de consumatori, inclusiv ale persoanelor tinere.
Declarație pe propria răspundere privind veridicitatea datelor
Declarație pe propria răspundere, în formă liberă, prin care se confirmă că datele indicate în prezenta cerere și în anexele acesteia sunt veridice, corecte și conforme cu prevederile legale aplicabile genului de activitate solicitat.
Descriere detaliată a produsului, dispozitivului sau accesoriului
Document în forma libera care prezintă complet caracteristicile tehnice și funcționale ale produsului, dispozitivului sau accesoriului destinat utilizării, reîncărcării sau încălzirii produselor din tutun ori a produselor conexe
Raport privind ingredientele utilizate și nivelul emisiilor
Document care detaliază toate ingredientele utilizate în fabricarea produselor din tutun și a produselor conexe, precum și nivelul emisiilor generate de acestea, conform template-ului disponibil.
Raport toxicologic privind ingredientele produsului
Document care conține informații privind potențialele riscuri toxice ale ingredientelor utilizate în fabricarea produselor, furnizat de producător sau importator, conform template-ului disponibil.
Studiu privind toxicitatea, dependența și atractivitatea
Document care atestă studiile științifice disponibile privind toxicitatea, potențialul de dependență și atractivitatea produsului, în special în ceea ce privește ingredientele și emisiile.
Copie a licenței legale de activitate
Document care atestă dreptul legal al agentului economic de a produce, importa sau comercializa produse din tutun și produse conexe, conform legislației.
Fișa cu date de securitate privind ingredientele
Este un document tehnic, elaborat conform reglementărilor internaționale și naționale privind substanțele chimice, care oferă informații detaliate despre proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale unui ingredient sau amestec de substanțe, precum și despre măsurile de prevenire și protecție necesare pentru manipularea în siguranță a acestora.
Informații pentru public privind ingredientele și nivelul emisiilor
Document privind formatul de prezentare a informațiilor referitoare la ingredientele utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a produselor conexe, precum și nivelul emisiilor, destinat informării publicului larg, conform template-ului disponibil.
Declarație de conformitate privind ingredientele
Declarația pe propria răspundere a producătorului sau importatorului privind conformitatea ingredientelor utilizate în procesul de fabricare a produselor din tutun și a produselor conexe, conform template-ului disponibil.
Raport de testare a nivelului emisiilor pentru țigarete
În cazul țigaretelor, vor fi anexate/prezentate rezultatele testării nivelurilor emisiilor de nicotină, gudron și monoxid de carbon per țigaretă.
Proiect grafic al pachetelor unitare cu avertismente de sănătate
Prezentarea grafică a pachetelor unitare privind coordonarea avertismentelor de sănătate, pentru aprobarea Regulamentului sanitar referitor la avertismentele de sănătate și etichetarea produselor din tutun, a tutunului destinat rulării în țigarete și a produselor conexe.
Date de identificare ale producătorului sau importatorului
Datele de identificare ale producătorului sau importatorului de produse din tutun și produse conexe, conform template-ului disponibil.

publicService.disclaimerAgenția Națională pentru Sănătate Publică

buttons.more

This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.